印产新冠假药流入中国市场

“新冠特效药”奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid，也称“辉瑞新冠药”）因出产企业报价高，未能成功归入医保目录。昂扬的本钱和较大的需求让一些民众将视线转向Paxlovid假冒版。

印度素以其制药工业和拷贝药产业闻名。已有印度媒体关注到印度制作的新冠拷贝药——乃至于“假药”——在我国流转的现象。因我国社会对新冠药物的巨大需求，一些印度新冠拷贝药的“假冒版”也流入了我国商场。

世卫安排（WHO）已于上一年12月26日对印度制药公司Hetero出产的拷贝药Nirmacom运用予以赞同。这一药物的拷贝对象是原研药Paxlovid，由奈玛特韦和利托那韦组成。原研药是指原创性的新药，拷贝药则是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和医治效果的药品，经原厂授权进行出产，为中低收入国家人群供给挑选。

这是新冠拷贝药首次经过世界卫生安排的资历预审。石英财经网指出，即使Paxlovid在美国已上市一年多，但其有限的供应量、审批程序上的推迟和昂扬的价格仍让许多中低收入国家对其望而却步。

据《人民日报》1月9日报导，我国国家医保局相关负责人介绍称，Paxlovid归入医保商洽未成功的主要原由于“报价高”，“虽然Paxlovid未能经过商洽归入医保目录，但医保仍将临时性支付到2023年3月31日。”这也意味着，本年3月31日之后，患者如需运用Paxlovid需自费。

WHO对Nirmacom资历做出赞同后，95个中低收入国家有望将这一Paxlovid拷贝药归入处方。根据印度药企Hetero所签订的“药品专利池”（Medicines Patent Pool /MPP）协议，Hetero可以出产Paxlovid的非专利版本。MMP是由联合国支持的公共卫生安排，开端用于为非殷实国家供给HIV药物，后来MMP安排与大型制药公司就专利权打开商洽，以让愿意向中低收入国家出售平价药物的制作商取得出产特定药物的“非独家出产权”。

2021年，辉瑞公司赞同经过MMP供给Paxlovid的非专利出产权，并不收取专利费。此后，世界各国几个制药商都在努力出产拷贝药。Hetero仅仅第一个取得世卫安排预先赞同的新冠拷贝物，WHO的赞同意味着其出产过程中的质量得到了保证。

此前，Nirmacom已经在印度取得紧迫运用答应。印度另一制药商Zenara pharma的Paxlovid拷贝药也在印度取得了紧迫运用答应。根据处方，新冠患者应在呈现症状5天内开端服用Nirmacom。

复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联接受汹涌新闻采访时说，Paxlovid现在的定价里不含专利费，虽然此药可以拷贝，但不是每个国家都能拷贝，美国划定了可以拷贝此药的国家规模。我国现在有5个厂家可以拷贝此药，但不能在国内出售，“所以咱们现在也主张是否可以在合法合规的基础上，赞同Paxlovid拷贝药在国内售卖，这也是咱们在价格方面做出的努力。”

我国电商平台上已呈现的印度新冠拷贝药包括Primovir、Paxista、Molnunat和Molnatris，前两者拷贝对象是Paxlovid，后两者则拷贝默沙东药厂与瑞奇贝克联合研发的莫努匹拉韦（Molnipiravir）。《南华早报》早前报导指出，在我国，Paxlovid价格约为每盒2980元，印度拷贝药则用530至1600元就可以买到。

这四种新冠拷贝药都被印度当局赞同用于紧迫用处，但在我国运用它们是不合法的。印度媒体强调，印度一向在对我国打开劝说，期望我国答应引入印度制药产品，由于这将“减少两国之间的巨大贸易赤字”。印度药品出口促进委员会（Pharmexcil）主席萨赫勒·姆贾尔（Sahil Munjal）曾向路透社表明，印度期望加强发热药物的出产和这些药物对我国的出口。

但印度拷贝药商场乱象频发。有我国卫生专家正告称，我国商场正充满着印度新冠拷贝药的冒充版本。汹涌新闻早前报导指出，有的Primovir拷贝药样本中不含奈玛特韦这一主要成分，这意味着没有医治效果，是“假药”。

虽然印度有着引以为傲的制药工业，但新冠疫情爆发以来，该国社会便曾呈现有关新冠医疗用品造假和欺诈的丑闻。法新社2021年报导称，印度欺诈团伙在药物、氧气瓶、防护设备（PPE）等范畴均使用新冠大流行引发的危机为自己牟利，这甚至造成了致命的结果。

比方，有的网络欺诈者使用其时印度医院的氧气瓶紧缺，以高达205美元（约合人民币1390元）的价格向有需求的民众兜销氧气瓶，并在收到钱款后拒不交货，要求买家供给更多的资金。还有的受害者为购入氧气瓶支付了616美元，却底子拿不到货。还有欺诈团伙将灭火器重新喷漆，作为氧气瓶出售。

一个被印度当局逮捕的犯罪团伙制作并出售了伪造的抗病毒药物“瑞德西韦”（Remdesivir），其出产本钱约为每瓶20印度卢比（约合人民币1.65元），价格却超越1万卢比（约合人民币823.55元）。

虽然存在乱象，印度当局仍期望以本国出产的新冠药物帮助发展我国家，寻求成为“全球南边的声音”。据《印度快报》1月6日报导，印度卫生部长曼苏克·曼达维亚（Mansukh Mandaviya）强调，印度是2023年二十国集团（G20）轮值主席国，应对卫生紧迫状况、完成全民健康覆盖的数字范畴立异和加强制药部门是印度担任G20主席国期间卫生作业的三个重点范畴。

一位不签字的印度官员表明，G20的三驾马车（上届、本届与下届主席国）都是发展我国家，“现在是印度提出全球南边（所面对）问题的恰其机遇。“正如咱们在新冠大流行期间所看到的那样，即使是在疫苗出产规模扩展的情况下，发达国家的采购量也比其需求量大几倍，一些国家仍没有（疫苗）。咱们将呼吁为全球南边国家供给公正的服务。”

本年1月、4月、6月、8月，印度将举行G20框架下的卫生官员会议。印度当局强调，该国将在这些会议上展示其对新冠疫情的办理、医疗服务、可负担的对策等事项，印度将使用其制药的方针议程在全球规模内促进疫苗出产、药品和诊断技术“按需分配”。

其实早在2021年1月，以“世界药厂”闻名的印度就高调宣布要敞开“疫苗交际”，向南亚邦邻等发展我国家供给新冠疫苗。材料显示，印度血清研讨所是现在全球最大的疫苗出产商，新冠疫情爆发前每年出产15亿剂各类疫苗，其中80%用于出口。

虽然如此，印度当局2021年1月推出的“疫苗交际”曾引起印度能否兼顾国内疫苗接种的质疑。印度当局启动“疫苗交际”后，国内疫苗接种率曾长期陷入低位，不如预期。2021年上半年，印度爆发大规模新冠疫情，未能如愿完成其经过推广疫苗接种来抑制本国疫情的方针方针。其时，该国疫苗方针上的“碎片化”、“私有化”现象也引起了混乱，争议和批评声接连不断。跟着国内疫情局势严重，印度一度暂缓向海外出口疫苗的方案，世界多国的疫苗供应都受到了影响。